Analista de calidad

Resumen del puesto: Responsable de apoyar en el cumplimiento regulatorio y de calidad de los productos comercializados por la empresa, asegurando el seguimiento de registros sanitarios, documentación técnica, validaciones, control documental y cumplimiento de lineamientos aplicables para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro. Participará en la coordinación con fabricantes, autoridades regulatorias y clientes, así como en actividades relacionadas con sistemas de calidad y soporte regulatorio para procesos comerciales y licitaciones. Responsabilidades Seguimiento a trámites regulatorios ante COFEPRIS. Integración y control de expedientes técnicos y documentación regulatoria. Apoyo en validaciones y controles de calidad. Seguimiento a no conformidades, quejas y reportes técnicos. Coordinación documental con fabricantes nacionales e internacionales. Revisión de etiquetado, insertos e información técnica de productos. Control y actualización de registros, permisos y documentación. Sop...