Chef(fe) aux affaires réglementaires / Regulatory Affairs Manager - laval

À propos du poste

Ce poste offre une formule de travail hybride, permettant d’effectuer 50 % de ses tâches en télétravail. Cette approche favorise un équilibre entre performance et flexibilité, tout en maintenant une collaboration étroite avec les équipes. Le poste est basé dans notre bureau de Ville Saint-Laurent, à Montréal.

Responsabilités principales

• Gérer les soumissions réglementaires (DNP, DNAS, ADN, etc.) pour les médicaments d’ordonnance, les produits biologiques, les produits en vente libre et les produits de santé naturels.
• Superviser la préparation et la révision du contenu technique, y compris les résumés CTD et les évaluations des risques.
• Agir à titre de personne-ressource principale auprès de Santé Canada lors des révisions de dossiers et des demandes réglementaires.
• Fournir des conseils réglementaires aux équipes internes et participer aux rencontres avec les autorités réglementaires.
• Veiller à la ...