Director, Regulatory Affairs & Quality Assurance - Mexico

* Liderar el desarrollo y la ejecución de estrategias regulatorias para el portafolio de vacunas y biológicos de Moderna en México, asegurando la alineación con marcos regulatorios regionales y globales y la entrega exitosa de presentaciones y actividades de gestión del ciclo de vida.
* Actuar como el principal representante regulatorio ante COFEPRIS, liderando la interacción estratégica con la autoridad, incluyendo asesoría científica, discusiones de dossiers y evaluación de vías regulatorias como revisiones completas, mecanismos de reliance, revisiones prioritarias y autorizaciones de uso de emergencia.
* Supervisar la preparación, presentación y gestión del ciclo de vida de dossiers regulatorios en formato CTD/eCTD, incluyendo autorizaciones de comercialización, variaciones CMC, renovaciones, actualizaciones de etiquetado, actualizaciones de seguridad y compromisos post-aprobación, así como la respuesta a consultas regulatorias.
* Asegurar el cumplimiento de todos los...