Especialista Aseguramiento Calidad y Temas Regulatorios

Especialista en Aseguramiento de Calidad y Asuntos regulatorios

Buscamos un profesional QA/RA con experiencia en manejo e implementación de SGC para nuestra planta GMP de Suplementos y Aditivos alimentarios ubicada en Quilicura, quien tendrá entre sus algunas de sus funciones:

Responsabilidades

• Gestión Documental: Control y gestión de documentos clave del SGC (procedimientos operativos estándar - POE/SOPs, especificaciones, registros de lote).
• Auditorías: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y a proveedores (externas), asegurando el cumplimiento de los estándares de BPF/GMP e ISO, mantener y monitorear el SGC.
• No Conformidades y CAPA: Liderar la investigación de no conformidades, desviaciones y quejas, implementando Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) efectivas y su seguimiento.
• Contraparte de autoridades regulatorias y clientes.
• Vigilancia Regulatoria: Monitoreo activo de los cambios...